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丙肝药物市场开始萎缩,未来增长全靠中国?

2016-05-07 禾木 医药魔方数据

全球丙肝药物市场规模2013年大约为50亿美元。Solvadi在2013年12月6日获批把丙肝药物市场带入了新纪元,2014年市场规模突飞猛进至大约180亿美元,2015年再度飙升至240亿美元左右。在这个过程中,我们既惊叹于Solvadi/Harvoni的销售神话,也不禁为多个重磅药物一夜之间光环褪尽而感到唏嘘。


下面这张图表更能反映市场的残酷。即便是红极一时的Olysio,在Harvoni和AbbVie的新药上市后也表现得如同如掉下专利悬崖般惨烈。罗氏Pegasys在2016Q1销售额只有0.82亿瑞士法郎,PegIntron已经不在默沙东的财报中出现,两个昔日明星似乎要被丙肝市场淘汰了。市场境遇之惨直追2014年撤市的Incivek。


丙肝药物市场3大悲情药物


注:罗氏派罗欣销售额单位为亿瑞士法郎,其他药物销售额单位为亿美元


全球丙肝药物市场现况


丙肝药物市场2014-2015年的快速扩容主要由新一代直接抗病毒药物拉动,但如此暴力的增速显然不可持续。我们今天主要通过Harvoni/Solvadi(Gilead)、Viekira(AbbVie)、Daklinza +Sunvepra (BMS)、Olysio(强生)、Zepatier (默沙东)这5家药企的丙肝新药市场数据来考量一下丙肝市场的变化。


根据丙肝市场规模的季度变化情况(见下图)可以发现,丙肝药物市场经过稳步扩张之后已经触摸到了增长的天花板。2014年第3季度的明显下滑外猜测是Harvoni和BMS丙肝新药上市导致的市场观望或处方调整。


5家药企丙肝药物近2年的季度销售情况

单位:亿美元



从各家药企市场份额来看,每一个丙肝新药的上市都能对之前的市场格局造成冲击,这是医保支付方乐于看到的局面,但是BMS和AbbVie丙肝新药所掠走的市场份额似乎完全来自于强生,老大Gilead的市场份额丝毫不受影响。这种局面直到2016Q1才所有改变。


默沙东Zepatier于今年1月28日获批(见:默沙东丙肝新药Zepatier获批,价格比Gilead低40%!),以凶悍的定价来弥补上市落后的劣势。观察同期数据可以发现,BMS、强生(实际上此时已可忽略了)的市场份额基本无大的变化,而AbbVie和Gilead的市场份额均环比大降,这也直接导致了丙肝市场规模出现缩水。在患者数量并未明显减少的情况下,这种局面完全是制药企业之间因为竞争而不得已提供更低价格折扣造成的。


国外丙肝药物市场已到天花板?


我们也可以根据现有数据从“美国”和“美国以外市场”这两个地域市场维度来看一下丙肝市场的情况。5家药企丙肝药物的市场数据变化情况如下:


5家药企丙肝药物在不同市场的季度销售情况

单位:亿美元






我们可以发现除了BMS的丙肝药物在美国市场出现增长外,其他药物的销售额无论是在美国市场,还是在美国以外市场,都在2016Q1出现了下滑。


综合以上数据,我们可以推断国外的丙肝市场规模已经不再增长,240亿美元应该是其顶部。默沙东丙肝新药Zepatier在1月28日获得FDA批准上市,2个月内销售5000万美元,成绩已算不错,但无论是从医保支付能力还是市场空间来看,Zepatier未来都只会是去抢夺其他药企的市场份额,不太可能给丙肝市场带来增量。这几家药企的争夺也会更加激烈,丙肝药物未来的增量市场或许只剩下丙肝患者人数占全球大约20%的中国了。


中国市场成了最大蛋糕


魔方之前文章“Sovaldi已被印度玩坏,中国的丙肝患者还要等多久?”已经简单分析过国内索非布韦的研发情况。虽然“药批了,患者没了”只是句玩笑话,但无奈的现实是中国丙肝患者确实享受不到科学进步带来的福利,只能借道医疗旅游去异国看病,这只是经济条件允许的一小部分患者,还有绝大一部分丙肝患者可能连出国的路费都承担不起。


由于丙肝会导致肝硬化、肝癌、肝移植,造成更大的医疗负担,而且中国丙肝患者数据极其庞大。政府对这一临床需求非常重视,4月18日CDE发出了一则拟授予以下15个丙肝药物临床研究注册申请优先审评的公告。




由于国外市场已经不再增长,中国丙肝市场应该是各大药企最眼馋的一块肥肉了,无奈的是外资药企进不来,中国患者也迟迟用不上药,个个都着急。眼下可好,除了Gilead已经批准临床的索非布韦(JXHL1300302)外,几家外企都获得了优先审评机会,剩下的就是看谁临床做的快做的好了。


—【医药魔方】—

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